المادة 46

يتحمل الممثل القانوني للمتعهد ، حسب بنود دفتر تحملات التجربة السريرية أو البحث السريري المراد إجراؤه ، المسؤوليات المنوطة بالمتعهد بموجب هذا القانون والنصوص الصادرة بتطبيقه . غير أنه ، يظل المتعهد مسؤولا عن جودة المعطيات المتعلقة بالتجربة أو البحث وكلتيها وكذا عن مجموع العمليات المرتبطة به